Gibco™ Milieu de production diploïde sans sérum (SFM)

Le système diploïde SRM est composé de deux ensembles différents :

1. Trousse de médium réduit en sérum pour la croissance diploïde (SRM A3968901) : Un milieu basal et un supplément de croissance 100X conçus pour l’expansion cellulaire
2. Kit de médium sans sérum (SFM) pour production diploïde (cette page) : Un milieu basal et un supplément de production 100X conçus pour la production virale

Les cellules humaines ont traditionnellement été utilisées pour fabriquer une variété de vaccins, tels que le varicelle-zoster, la polio, la variole, l’hépatite A, la rougeole, les oreillons et la rubéole. Traditionnellement, la seule façon de cultiver ces cellules a été d’utiliser un milieu classique contenant 10% de sérum pour la croissance et 1,5 –% d’albumine humaine (d’origine humaine ou recombinante) pour la production virale. Ce sont deux des composantes les plus coûteuses dans la production de vaccins. Le système diploïde SRM aide à réduire ou éliminer les deux composants tout en maintenant des titres viraux élevés.

Économies de coûts

La réduction ou l’élimination du sérum peut réduire considérablement le coût d’un procédé de fabrication d’un vaccin. Le FBS premium est coûteux avec une forte volatilité des prix. Compte tenu des pressions coûteuses typiques sur la production de vaccins, ces deux facteurs économiques rendent la fabrication de vaccins à un prix cible extrêmement difficile. La croissance SRM diploïde réduit l’impact de cette volatilité des prix et offre un niveau de cohérence des coûts qui n’est pas possible avec les procédés utilisant du sérum à fort volume.

De plus, le sérum nécessite un stockage congelé. Une concentration sérique de 10% dans le milieu de croissance peut entraîner des besoins élevés en stockage congelé pour un processus vaccinal. Un procédé nécessitant 1 000 L de milieu de croissance nécessiterait le stockage congelé de 100 L de sérum. Le kit Diploid Growth SRM comprend un supplément congelé 100X, permettant une réduction de 80% des besoins en stockage congelé. 1 000 L de croissance SRM diploïde n’auraient besoin que de 20 L de stockage congelé : 10 L pour le FBS et 10 L pour le supplément 100X.

L’albumine est couramment ajoutée au milieu de production virale. Avec le SFM de production diploïde, les virus peuvent être produits à des titres comparables sans supplémentation supplémentaire.

Aucune adaptation requise

Le système diploïde SRM a été développé en tenant compte des banques cellulaires existantes. La transition d’un processus vaccinal vers un nouveau milieu peut être difficile en raison de la nécessité d’adapter les cellules au nouveau milieu. Pour les cellules humaines comme MRC-5, il y a un risque supplémentaire d’atteindre la limite de Hayflick en raison des passages supplémentaires nécessaires lors de l’adaptation cellulaire et du re-banque subséquent des cellules. La transition vers le système diploïde SRM ne nécessite pas d’adaptation ni de re-banque des cellules lors de l’utilisation du kit de croissance SRM diploïde. Les cellules cGMP existantes contenant du sérum peuvent être décongelées directement dans une croissance SRM diploïde complétée par un FBS à 1%, permettant une transition simple vers ce milieu.

Réduire le risque d’apport sérique

Obtenir un approvisionnement régulier en sérum peut être difficile, surtout si le sérum requis provient d’une région sécuritaire BSE/TSE comme la Nouvelle-Zélande ou l’Australie. L’approvisionnement en sérum peut fluctuer en fonction de plusieurs facteurs environnementaux (sécheresse, maladies du bétail) et économiques (coût de l’alimentation, prix des produits laitiers). Avec la croissance SRM diploïde, cette dépendance est considérablement réduite en raison des besoins sériques réduits.