Gibco™ CTS™ StemScale™ Milieu de suspension PSC

CTS (Cell Therapy Systems) StemScale Le milieu de suspension PSC est le premier milieu commercialement disponible, spécifiquement développé pour la culture en suspension évolutive de cellules souches pluripotentes (CPP) pour la fabrication clinique et la commercialisation de thérapies dérivées des PSC. Avec un protocole optimisé et facile à utiliser, jumelé à une formulation sans xéno, CTS StemScale Medium offre une solution rapide, facile et économique pour passer des études translationnelles à la fabrication clinique.   Les PSC étendus dans CTS StemScale le milieu maintiennent leur pluripotence et la stabilité génomique à travers plusieurs passages et peuvent être différenciés en trois couches germinales.  

CTS StemScale PSC Suspension Medium offre :

• Capacité d’expansion maximale par rapport à d’autres supports de suspension PSC, aidant à réduire le temps et les coûts de fabrication
• Expansion évolutive des PSC pour la fabrication clinique et les plateformes d’automatisation
• Amélioration de la viabilité et du rendement des cellules grâce à un protocole optimisé
• Fabrication de thérapies cellulaires avec des tests approfondis de sécurité et de qualité des produits, GMP fabrication, traçabilité des matières premières et documentation réglementaire
• Culture de la suspension des PSC, propriété intellectuelle (PI)

Capacité
maximale d’expansion Les PSC cultivés en CTS StemScale milieu peuvent atteindre 5 –dilatations de 10 fois par passage et jusqu’à 30% plus d’expansion que les autres supports de suspension PSC.   L’expansion à long terme des PSC en CTS StemScale moyenne (>30 passages) peut être réalisée sans perte de potentiel d’expansion, de pluripotence ou de stabilité génomique.  

Un milieu d’expansion
CTS StemScale évolutif favorise la croissance constante des PSC dans les plaques, les fioles et les bioréacteurs.   Les PSC peuvent être efficacement étendus en CTS StemScale moyenne entre types de vaisseaux en utilisant les mêmes paramètres de culture à petite et grande échelle.

Un milieu protocolaire
CTS StemScale optimisé favorise la nucléation sphéroïde des cellules souches pluripotentes induites (iPSC) et des cellules souches embryonnaires (ESC).   Les PSC cultivées en CTS StemScale milieu sont alimentées par une stratégie de remplacement à 50% de moyenne. Cette méthode réduit l’accumulation de déchets métaboliques tout en maintenant un volume constant de milieu dans la culture, un facteur critique pour le maintien de la taille des sphéroïdes.   Lors du passage, l’utilisation de filtres cellulaires n’est pas requise lors de la dissociation des sphéroïdes PSC, aidant ainsi à minimiser la perte cellulaire et à améliorer la viabilité cellulaire tout en soutenant une expansion maximale des PSC.

GMP Les produits manufacturés
Gibco CTS sont fabriqués sur un site qui utilise des méthodes et des contrôles conformes aux CPFM pour les dispositifs médicaux, 21 CFR Partie 820. Notre site de fabrication enregistré auprès de la FDA est ISO certifié 13485. Des déclarations d’utilisation spécifiques, une traçabilité complète de la documentation et un accès pratique à notre dossier maître de médicaments (DMF) sont disponibles pour CTS StemScale le médium de suspension PSC.

PSC suspension culture IP

CTS StemScale est le seul support culturel PSC commercialement disponible qui offre aux clients des droits exclusifs sur Thermo la propriété intellectuelle fondamentale sous licence exclusive de Fisher’pour la culture et l’expansion des PSC en suspension.