Gibco™ CTS™ NK-Xpander™ Moyens

Potentiel d’expansion supérieur

CTS NK-Xpander Le milieu est capable de produire un rendement élevé de cellules hNK sans avoir besoin de cellules nourrisses, offrant une expansion robuste des cellules hNK enrichies à partir de hPBMC provenant de donneurs qualifiés au jour 14 à 15, contrairement aux autres options de milieu. Les cellules maintiennent l’expression des marqueurs de surface CD56+/CD16+/CD3 et démontrent des capacités cytolytiques lorsqu’elles sont dilatées dans CTS NK-Xpander le milieu.

Fabriqué pour des applications de thérapie cellulaire

CTS NK-Xpander Le milieu est fabriqué sans cytokines ni facteurs de croissance afin de permettre une flexibilité quant à l’application prévue. Le milieu n’inclut pas de composants d’origine humaine ou animale; cependant, une supplémentation avec un sérum hAB est recommandée pour obtenir de meilleurs résultats.

CTS Qualité

Gibco CTS Les produits suivent USP <1043 > matériaux auxiliaires pour les produits cellulaires, géniques et tissulaires dans le cadre des responsabilités applicables à un fournisseur. * Des documents tels que des déclarations d’utilisation prévue spécifiques, une traçabilité complète de la documentation et un accès pratique à notre dossier maître des médicaments (DMF) sont disponibles pour appuyer votre dépôt réglementaire.

Les produits sont fabriqués sur un site qui utilise des méthodes et des contrôles conformes aux cGMP pour les dispositifs médicaux, 21 CFR Partie 820. Nos sites de fabrication enregistrés auprès de la FDA sont ISO certifiés 13485.

Compatibilité des systèmes fermés

CTS NK-Xpander Medium est disponible en formats bouteilles de 500 mL et sacs de 5 L pour un développement pratique des procédés et une montée à l’échelle de la fabrication en systèmes fermés. La chambre du conteneur bioprocédé 5-L est construite à partir de Aegis film 5-14 et comprend des tubes en PVC stériles, soudables, sans DEHP avec verrouillage Luer et C-Flex™ des tubes avec MPC connecteur rapide, offrant des options de connexion polyvalentes pour votre processus de fabrication, incluant la compatibilité avec le CTS Rotea système de centrifugation à contre-courant.

*D’autres aspects du USP <1043 > relèveront de l’évaluation de l’utilisateur final. Thermo Fisher Scientific ne peut pas satisfaire USP <à la norme 1043 > concernant l’application et les aspects spécifiques à la thérapie (par exemple, l’évaluation résiduelle et le retrait de la MA).