Dans la boîte : la façon modulaire de construire une salle blanche

Par Dawn Patton Mangine

L’image traditionnelle d’une salle blanche est celle d’une pièce construite de manière conventionnelle à l’intérieur d’un bâtiment ordinaire, avec des murs d’un blanc immaculé et des personnes vêtues de blouses blanches stériles en train d’effectuer leur travail de production. Toutefois, une salle blanche modulaire constitue une rupture par rapport au passé, car elle permet d’accélérer les délais d’achèvement et de gagner du temps et de l’argent pour lancer plus tôt les processus et les lignes de production.

Lorsque Pharmaceutical Product Development (PPD, Inc.), une filiale de Thermo Fisher Scientific, a eu besoin d’une salle blanche, elle a d’abord contacté un entrepreneur général traditionnel pour obtenir un devis. PPD exploite le plus grand laboratoire d’essais BPF (bonnes pratiques de fabrication) à Middleton, dans le Wisconsin, où sont testés des produits pharmaceutiques.

Selon Jessica Phillips, chef principale de groupe pour PPD, « nous avons conçu rapidement et avec un souci de flexibilité, car nous intégrons de nombreuses nouvelles technologies ». Les discussions avec l’entrepreneur général étant au point mort, Mme Phillips a décidé de faire appel à l’équipe de Fisher Scientific pour obtenir son avis sur la question.

« C’était bien d’avoir d’autres avis sur les devis pour discuter de tout, parce que nous essayions d’arriver sur le marché le plus rapidement possible », a déclaré Mme Phillips.​

Salle blanche dans une boîte

Alors que l’entrepreneur général souhaitait aller de l’avant avec construction traditionnelle - ce que l’on appelle dans le secteur une construction « en dur » - Deborah Haring, spécialiste des environnements contrôlés et de la production chez Fisher Scientific, avait une autre idée en tête. Elle a indiqué qu’une solution plus appropriée était un environnement contrôlé modulaire et préfabriqué.

Étant donné que les clients des secteurs biotechnologique et pharmaceutique peuvent connaître une phase de croissance et que leurs délais sont par conséquent plus courts, « nous recommandons volontiers une salle blanche préfabriquée », a déclaré Kristine Tiangco, spécialiste régionale de la sécurité chez Fisher Scientific pour l’Illinois et le Wisconsin. Le client a ainsi la possibilité de configurer l’environnement en fonction de ses besoins dans un délai accéléré, ce qui, en l’occurrence, a été plus rapide de plus de deux mois par rapport à la proposition de délai traditionnelle de construction.

Grâce à la salle blanche modulaire, que Mme Tiangco qualifie de « salle blanche dans une boîte », un laboratoire peut configurer un espace vide pour en faire une salle blanche aseptique ISO-5 ou un espace non classifié ISO-8. Les panneaux interconnectés sont composés de matériaux de haute qualité, non pelucheux et non conducteurs, qui peuvent résister aux rotations des produits chimiques de nettoyage, de désinfection, d’assainissement et de sporicide. Les matériaux se prêtent à une longue durée de vie de l’espace modulaire.

Si l’espace doit être reconfiguré, il suffit de reconfigurer les murs. Mme Haring explique qu’avec un laboratoire modulaire, il est facile pour le client d’étendre ou de réduire son empreinte au sol et même de prendre et de déplacer la salle blanche modulaire vers un nouvel emplacement et un nouveau bâtiment s’il le souhaite.

Mme Phillips confirme que la rapidité et la flexibilité étaient deux facteurs urgents pour PPD. « Nous avions besoin de cette flexibilité, de sorte que lorsque nous découvrions comment un test se déroulait, nous pouvions apporter les modifications nécessaires au fur et à mesure. »

Une autre raison d’opter pour une construction modulaire, selon Mme Haring, est la durabilité. « Nous aidons le client à cocher la case du développement durable, car lorsqu’on choisit la modularité plutôt que les méthodes existantes, il n’y a pas d’empreinte carbone des matériaux de construction sur le chantier ». Les déchets de fabrication n’ont pas d’impact sur le client. Toutes les composantes sont construites à l’extérieur du site et expédiées au chantier pour être assemblées. « C’est une très belle solution écologique. »

Expertise et confiance​

La salle blanche modulaire de PPD est installée dans un bâtiment de 2 000 pieds carrés. Elle contient des postes de biosécurité, où la plupart des tests sont effectués. Le laboratoire est non classé et les postes de biosécurité sont classées au niveau ISO 5.

Selon Mme Phillips, les postes sont utilisés pour des tests de mycoplasme. « Le mycoplasme est très petit, moins de deux microns (> 0,2 micron) et il peut facilement infecter les lignées cellulaires. » La configuration modulaire des postes réduit le risque de contamination, ce qui était une préoccupation majeure, affirme Mme Phillips. Le fait de disposer d’un laboratoire distinct pour les mycoplasmes a permis à PPD de donner la priorité à ses flux de travail et à ses transferts pour ces tests.

« Nous sommes en mesure de le construire, de le rendre durable, de le rendre opérationnel. » Deborah Haring, spécialiste des environnements contrôlés et de la production

Outre la salle blanche, le canal Fisher Scientific a fourni les postes de biosécurité, les bancs en acier inoxydable et les conseils relatifs aux procédures opérationnelles, comme les protocoles d’habillage et les outils et solutions de nettoyage. « Nous sommes en mesure de le construire, de le rendre durable, de le rendre opérationnel et de leur donner de bien meilleurs résultats en fin de compte avec l’ensemble de leur processus », déclare Mme Haring. « Ils ont opté pour la solution la plus facile en nous appelant. »

Selon Mme Tiangco : « Nous avons atteint les trois grands objectifs pour PPD : un délai plus court, des matériaux appropriés et des coûts réduits. » Elle ajoute : « Ce dont je suis le plus fière, c’est de la relation de consultation solide et exhaustive que nous avons pu établir avec nos clients. »

Pour plus d’informations sur les salles blanches et les autres types de construction d’installations de recherche que le canal Fisher Scientific peut fournir, visitez le site fishersci.ca/new-facility-support.

Dawn Patton Mangine est rédactrice chez Thermo Fisher Scientific.