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Syngene™ Procédures de validation des instruments G :BOX F3
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Système de documentation gel G :BOX F3
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Numéro de catalogue. 01257288 Fournisseur Syngene™ Code fournisseur IOOQPQGEL

Pour de l'aide SVP utiliser la function de clavardage; nous envoyer un couriel à help@thermofisher.com ou appelez le service à la clientèle au 1-800-234-7437.

Description

Les procédures de validation des instruments G :BOX F3 guident l’utilisateur à chaque étape de la vérification des conformités réglementaires d’un Synbiosis™ système et des procédures opérationnelles standard (SOP). Ces procédures simples permettent à l’utilisateur de vérifier qu’un système répond aux spécifications définies d’installation, d’exploitation et de qualité de performance.

  • Qualification d’installation (QI) : Vérifie que lorsqu’un système est déballé, il est conforme à tous les documents d’achat, d’expédition et de déballage. Une fois cette procédure suivie, le système est alors prêt pour le processus de vérification opérationnelle.
  • Qualification opérationnelle (OQ) : Établit si le système répond à toutes les spécifications d’exploitation et de fonctionnalité. Un test opérationnel est également inclus à cette étape.
  • Qualification de performance (PQ) : Établit si le système répond à la spécification de la nature de l’objectif auquel il était destiné. Cela est vérifié en utilisant une cible simple pour déterminer si le système peut répondre aux critères de performance.
  • Documentation : Chaque ensemble de documents IQ/OQ/PQ contient un ensemble complet de procédures et de listes de vérification pour suivre les étapes de vérification. Chaque pack comprend un dispositif d’étalonnage simple (image cible) afin que la performance du système puisse être vérifiée selon les exigences PQ. Chaque ensemble de documents est unique à un système particulier et doit être ordonné avec le système lui-même. Le paquet de documents contient des instructions complètes pour l’utilisation et l’implémentation.

Spécifications

À utiliser avec (équipement) Système de documentation gel G :BOX F3
Services offerts Qualification d’installation, d’exploitation et de performance
À utiliser avec (application) Validation des instruments