Applied Biosystems™ ViralSEQ™ Kit de titrage AAV dPCR

Le Applied Biosystems ViralSEQ kit de titres AAV dPCR est un test PCR numérique (dPCR) pour la quantification reproductible des particules AAV indépendamment du sérotype. La quantification du titre AAV est un attribut de qualité critique (CQA) dans la fabrication de vecteurs viraux pour le développement de thérapies géniques. Ce test dPCR basé sur la sonde offre une sensibilité et une constance supérieures, surpassant le ELISA blotting ou les méthodes conventionnelles de l’ADN.

Les caractéristiques du ViralSEQ kit de titrage dPCR AAV incluent :

• Quantification précise des particules virales par dPCR ciblant ITR et SV40
• Conception du test compatible avec plus de 80% des plasmides de transfert AAV
• Un système intégré d’échantillonnage à résultat facile à utiliser propose TaqMan un mélange maître dPCR et TaqMan un ensemble amorce/sonde
• Une quantification très sensible donne des résultats en environ trois heures
• Préparation manuelle ou automatisée des échantillons optionnelle, optimisée pour la récupération quantitative à partir d’échantillons de bioproduction

La haute sensibilité et la spécificité fournies par le ViralSEQ kit de titres AAV dPCR le rendent adapté à la quantification virale lors du développement de procédés et des tests de largage de lots.

Flux de travail PCR numérique

Le ViralSEQ kit de titres dPCR AAV fait partie d’un flux de travail intégré dPCR pour la caractérisation des vecteurs viraux lors de la fabrication biopharmaceutique. L’utilisation optionnelle du processeur de particules magnétiques à puits profond Pharma KingFisher Apex 96 avec le kit de préparation d’échantillons d’acides nucléiques PrepSEQ permet d’assurer une récupération élevée de l’ADN viral avec moins de travail et d’erreur que le traitement manuel. L’instrument Pharma KingFisher Apex peut traiter jusqu’à 24 échantillons en triple exemplaire, comparativement à trois échantillons en triple exemplaire selon une méthode manuelle.

Pour aider à assurer une performance conforme ou supérieure à la conformité réglementaire, le ViralSEQ kit a été validé en interne sur le QuantStudio système PCR numérique Absolute Q. L’analyse des données est simplifiée grâce au QuantStudio logiciel Absolute Q dPCR, qui inclut des capacités précises de quantification et de sécurité, d’audit et de signature électronique pour aider à permettre la conformité au 21 CFR Partie 11.