Phosphate de sodium monobasique, dihydrate, USP, EP, bioCERTIFIED™ 10 kg, Spectrum Chemical

100% testé. 100% transparent. 100% de confiance.

Qu'il s'agisse de bioprocédés en amont ou en aval, les produits de bioCERTIFIED™ Spectrum Chemical font partie d'un système complet de gestion de la qualité qui inclut des API, des excipients et d'autres produits chimiques comportant des certifications et documents supplémentaires.

Chaque bioCERTIFIED™ produit chimique subit des tests approfondis pour détecter la biocharge, l’endotoxine, les impuretés élémentaires et d’autres tests requis par les monographies. Les produits sont fabriqués, emballés et entreposés selon les bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) selon la partie 211 du 21CFR dans des installations enregistrées et inspectées par la FDA.

Les principales caractéristiques du portefeuille de Spectrum Chemicals bioCERTIFIED™ comprennent :

• Analyse complète du lot, incluant des tests d’endotoxine, de bio-charge et d’impuretés élémentaires
• Documentation réglementaire et scientifique complète
• Contrôle des changements, traçabilité par lots et transparence de la chaîne d’approvisionnement
• Étendue étendue des produits et flexibilité d’emballage