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GeminiBio™ GemCell™ Plus Sans Xéno, de qualité mondiale
Description
GemCell™ Plus Xeno-Free, World Grade est conçu pour des programmes mondiaux nécessitant un contrôle plus strict des donateurs et une traçabilité accrue. Un bassin de donateurs plafonné et un soutien au traitement sans xénos s’alignent sur les stratégies réglementaires axées sur l’UE et les exigences de qualification propres à chaque région.
- Prélevé à partir d’un groupe contrôlé pouvant compter jusqu’à 16 donneurs masculins AB en bonne santé
- Défibriné à l’aide de thrombine humaine recombinante de qualité thérapeutique
- Fabriqué par un procédé Xeno-Free
- Testé de manière approfondie pour soutenir une utilisation clinique et commerciale
- La stratégie des donateurs contrôlés améliore la traçabilité et la cohérence des lots
Adapté à :
- Programmes mondiaux ou alignés sur l’UE nécessitant un contrôle accru des donateurs
- Applications qui priorisent la traçabilité et la cohérence
- Clients qui équilibrent l’alignement réglementaire avec des stratégies d’approvisionnement définies
Spécifications
Spécifications
| Forme | Liquide |
| Format | Flacon |
| Type de produit | Sérum humain |
| Quantité | 100 mL |
| Stérilité | Filtré stérile |
| Méthode de stérilisation | Filtré séquentiellement, 100 nm |