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BD Veritor™ Système -- streptocoque du groupe A
Description
Comprend
- Dispositif BD Veritor System Strep A groupe A (30 dispositifs): dispositif en sachet d’aluminium contenant une bandelette réactive. Chaque bandelette comporte une ligne de test avec anticorps polyclonal spécifique de l’antigène Strep A et une ligne témoin positive contenant de l’antigène Strep A purifié
- Réactif BD GAS 1 (flacon avec 4mL de réactif): solution diluée d’acide acétique
- Réactif BD GAS 2: (30 tubes avec 200 μL de réactif): nitrite de sodium et EDTA
- Écouvillons stériles emballés individuellement (30 chacun): pour le prélèvement d’échantillons de gorge
- Écouvillon témoin positif (1 chacun): écouvillon témoin positif Strep A (antigène Strep A purifié) avec <0.1% d’azoture de sodium (agent de conservation)
- Écouvillon témoin négatif (1 chacun): écouvillon témoin négatif Strep A avec <0.1% d’azoture de sodium
Le premier test immunologique numérique (DIA) exempté de la certification CLIA, une nouvelle catégorie de tests diagnostiques où le test et l’instrument fonctionnent ensemble pour combiner les avancées en matière de détection des particules, de reconnaissance optique des images et d’algorithmes d’interprétation afin d’améliorer la précision.
- Pour une utilisation dans les établissements de soins ou les laboratoires
- Offre une plus grande cohérence, quelle que soit l’expérience de l’utilisateur
- Fournit un résultat numérique et fiable en quelques minutes
- Sensibilité et spécificité élevées
- Le test utilise des anticorps spécifiques pour les cellules entières du streptocoque du groupe A de Lancefield afin de détecter sélectivement l’antigène Strep A
- Traitement facile des échantillons; le tube unitaire contenant le volume correct de réactif facilite le déroulement du travail; il suffit d’ajouter 3 gouttes de réactif 1 et d’incuber pendant 1 à 2 minutes.
- Le dispositif de test est prêt à être inséré dans le lecteur 5 minutes après l’ajout de l’échantillon.
- Une simple pression sur un bouton permet de préparer le lecteur à l’insertion du dispositif de test
- Le résultat du test numérique s’affiche en 10 secondes
- Sensibilité : 95,4 %
- Spécificité : 95,7 %
Tous les résultats de test négatifs doivent être confirmés par une culture bactérienne, car ils n’excluent pas une infection à streptocoque du groupe A et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour le traitement.
Recommended Storage
Store kits at 2° to 30°C. Do not freeze. Reagents and devices must be at room temperature between 15° to 30°C) when used for testing.
Spécifications
Spécifications
| Contenu et stockage | Conservez les trousses à 2°C à 30°C. Ne pas congeler. Les réactifs et les dispositifs doivent être à température ambiante entre 15°C à 30°C lorsqu’il est utilisé pour les tests. |
| Complexité CLIA | Exempté |
| Analytes détectables | Antigène streptococcique (groupe A) |
| Type d’échantillon | Écouvillonnages de la gorge chez les patients symptomatiques |
| Sensibilité | 95.4% |
| Catégorie | Veritor Système, streptocoque du groupe A |
| À utiliser avec (application) | Test immunologique chromatographique rapide pour la détection directe et qualitative de l’antigène du streptocoque du groupe A à partir d’écouvillons pharyngés prélevés chez des patients symptomatiques |
| Comprend |
|
| Quantité | 30/Pk. |
| Spécificité | 0.957 |
Usage diagnostique in vitro uniquement