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Invitrogen™ Attune™ NxT Logiciel 21 CFR Partie 11

Numéro de catalogue. A47290
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Quantité:
1 Licence
1 licence serveur, 10 utilisateurs
1 licence serveur, 5 utilisateurs
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Numéro de catalogue. Quantité
A47290 1 licence serveur, 10 utilisateurs
A47288 1 Licence
A47289 1 licence serveur, 5 utilisateurs
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Numéro de catalogue. A47290 Fournisseur Invitrogen™ Code fournisseur A47290

Pour de laide SVP utiliser la function de clavardage; nous envoyer un couriel à help@thermofisher.com ou appelez le service à la clientèle au 1-800-234-7437.

Description

Le logiciel Attune NxT 21 CFR Partie 11 est destiné à être utilisé avec le cytomètre acoustique Attune NxT et soutient la conformité aux lignes directrices de la FDA 21 CFR Partie 11 pour la sécurité, l’audit et les signatures électroniques (SAE) utilisant une console SAE.

  • Le logiciel aide à prévenir l’accès non autorisé au système et est disponible sur les ordinateurs équipés du système d’exploitation Windows 10.
  • Authentification des informations de connexion utilisateur
  • Possibilité de définir des lignes directrices pour les mots de passe et des dates d’expiration
  • Accès verrouillé et exigences de réauthentification après une période d’inactivité
  • Verrouillage du système lors de tentatives non autorisées d’accès à un logiciel
  • Capacité de l’administrateur à définir les rôles et permissions des utilisateurs
  • Identification de la falsification de données
  • Génération du journal des traces d’audit
  • Capacité de l’administrateur à déterminer les fonctions nécessaires pour entrer la raison du changement
  • Suivi des changements dans les rôles des utilisateurs, la gestion des comptes et les paramètres système
  • Attribution d’identifiants uniques pour les expériences et les objets au sein des expériences afin d’identifier tout changement par rapport à l’enregistrement original
  • Dossier de trace d’audit présenté dans un format lisible par l’humain
  • Détermination par l’administrateur des exigences de signature électronique
  • Capacité à consulter les dossiers et à signer électroniquement
  • En plus de la licence logicielle 21 CFR partie 11, notre organisme de services et de soutien offre ces services pour vous aider à valider votre instrument, logiciel et ordinateur : IQOQ et des services de validation des logiciels informatiques.

Spécifications

À utiliser avec (équipement) Attune™ NxT Cytomètre de focalisation acoustique
Type de produit Logiciel de cytomètre en flux
Quantité 1 licence serveur, 10 utilisateurs
Gamme de produit Accordez
Shipping condition (Condition d'expédition) Température ambiante

Usage exclusivement réservé à la recherche. Ne pas utiliser dans des procédures de diagnostic.