Applied Biosystems™ ViralSEQ™ Kit de titres physiques de lentivirus dPCR

Le Applied Biosystems ViralSEQ kit de titrage physique des lentivirus dPCR est un test numérique PCR (dPCR) en une étape permettant la quantification reproductible des particules lentivirales dans les surnadants provenant de systèmes de bioproduction cellulaires. La quantification lentivirale est un attribut de qualité critique (CQA) dans la fabrication de vecteurs viraux pour le développement de thérapies cellulaires. Le test cible une région conservée du génome du lentivirus et peut être utilisé avec la plupart des systèmes de production de lentiviraux. Comparativement à la méthode p24 ELISA , la quantification virale par dPCR présente une sensibilité plus élevée et une variance plus faible.

Les caractéristiques du ViralSEQ kit de titrage physique des lentivirus dPCR incluent :

• Quantification précise des particules virales en ciblant une région conservée du génome du lentivirus
• Compatibilité de conception d’essais avec plus de 200 plasmides de transfert lentiviral
• Un système intégré d’échantillonnage à résultat facile à utiliser propose TaqMan un mélange maître dPCR et TaqMan un ensemble amorce/sonde
• Une quantification très sensible délivre des résultats en environ trois heures
• Préparation manuelle ou automatisée des échantillons optionnelle, optimisée pour la récupération quantitative à partir d’échantillons de bioproduction

La haute sensibilité et la spécificité fournies par le ViralSEQ kit de titrage physique de l’ADN Lentivirus dPCR le rendent adapté à la quantification provirale dans le développement de procédés et les tests de libération de lots.

Flux de travail PCR numérique

Le ViralSEQ kit dPCR Lentivirus Physical DNA Titer fait partie d’un flux de travail intégré dPCR pour la caractérisation des vecteurs viraux lors de la fabrication biopharmaceutique. L’utilisation optionnelle du processeur de particules magnétiques à puits profond Pharma KingFisher Apex 96 avec le kit de préparation d’échantillons d’acides nucléiques PrepSEQ permet d’assurer une récupération élevée de l’ADN viral avec moins de travail et d’erreur que le traitement manuel. L’instrument Pharma KingFisher Apex peut traiter jusqu’à 24 échantillons en triple exemplaire, comparativement à trois échantillons en triple exemplaire selon une méthode manuelle.

Pour aider à assurer une performance conforme ou supérieure à la conformité réglementaire, le ViralSEQ kit a été validé en interne sur le QuantStudio système PCR numérique Absolute Q. L’analyse des données est simplifiée grâce au QuantStudio logiciel Absolute Q dPCR, qui inclut des capacités précises de quantification et de sécurité, d’audit et de signature électronique pour aider à permettre la conformité au 21 CFR Partie 11.