Applied Biosystems™ TaqPath™ 1-Step Mixage maître multiplex

Ce format 4X à tube unique facilite la mise en place de la réaction, —il suffit d’ajouter un test fourni par l’utilisateur et un échantillon (Figure 1). Avec une performance reproductible même en présence d’inhibiteurs, combinée à un contrôle de qualité rigoureux pour minimiser la variation d’un lot à l’autre, TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix est un choix supérieur pour vos besoins en tests et développement de diagnostic ou de bioprocédés multiplex.

Les caractéristiques du TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix incluent :

• Sensibilité—élevée pour détecter des cibles à faible copie avec des résultats CT reproductibles
• Large plage—dynamique avec des cibles ARN et ADN
• Optimisé pour multiplexer—jusqu’à quatre cibles simultanément avec MUSTANG PURPLE un colorant de référence
• Tolérance aux inhibiteurs—couramment trouvés dans des échantillons cliniques et biopharmaceutiques
• Des contrôles avancés de production et de procédé dans la fabrication—assurent la cohérence d’un lot à l’autre
• Paquet—de conformité contenant les documents de conformité les plus fréquemment demandés, disponibles ci-dessous, couramment utilisés pour se conformer aux systèmes internes de qualité et aux exigences réglementaires en essais diagnostiques moléculaires et développement de médicaments

Haute sensibilité

Pour permettre la détection reproductible de pathogènes et de transcrits à faible titre, TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix a été optimisé comme un mélange maître 4X à concentration plus élevée qui permet d’introduire plus d’échantillons dans chaque réaction, augmentant ainsi la sensibilité même lors de réactions à faible volume. La figure 1 montre la cohérence des résultats obtenus lors de la détection de 10 entrées copies de la cible ARN.

Large plage dynamique compatible avec l’ARN et l’ADN

TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix a été optimisé pour offrir une grande spécificité et une plage dynamique pour une utilisation à la fois avec des cibles d’ARN et d’ADN. Comme les laboratoires de virologie testent souvent à la fois les virus à ARN et à ADN, TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix est conçu pour utiliser un seul protocole afin d’analyser les deux types d’acides nucléiques. Cette flexibilité d’entrée peut aider à simplifier le nombre de flux de travail différents dans votre laboratoire afin d’améliorer l’efficacité. La figure 2 démontre l’excellente linéarité de la PCR sur une série de dilution d’ARN de 6 log, tandis que la figure 3 présente une plage dynamique linéaire de 6 log pour les cibles ARN et ADN.

Optimisé pour le multiplexage

TaqPath 1-Step Le multiplex Master Mix a été validé pour multiplexer jusqu’à quatre cibles simultanément, permettant d’exécuter simultanément des cibles et/ou des contrôles supplémentaires pour des raisons d’efficacité ou de contrôle de qualité. Plutôt que d’inclure ROX le colorant comme référence passive, le TaqPath Multiplex Master Mix en 1 étape inclut le colorant à longueur MUSTANG PURPLE d’onde d’émission plus longue comme référence passive. Ce colorant de référence passif à longueur d’onde plus longue permet de mesurer le JUN colorant, ou un colorant similaire à longueur d’onde d’émission, dans le canal précédemment utilisé pour mesurer ROX le colorant. La figure 3 démontre TaqPath 1-Step la performance du Multiplex Master Mix dans les réactions 4-plex avec des cibles ARN et cDNA.

Tolérance aux inhibiteurs

Contrairement à d’autres mélanges maîtres sur le marché, la formulation exclusive unique du TaqPath 1-Step RT-qPCR Master Mix permet une performance robuste même en présence d’inhibiteurs PCR typiques des applications biopharmaceutiques, diagnostiques moléculaires et de recherche. Une performance optimisée en présence de substances qui peuvent normalement inhiber la PCR, comme l’héparine, l’hématine ou l’EDTA, aide à augmenter la confiance lors du travail avec divers échantillons cliniques ou biopharmaceutiques complexes. TaqPath Les mélanges maîtres démontrent une tolérance accrue aux inhibiteurs comparativement aux mélanges concurrents (Figure 4).

Contrôle de la production et des procédés de fabrication

TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix est fabriqué selon un système de gestion de la qualité rigoureux qui utilise des matières premières de qualité traçables et des procédures opérationnelles validées. Avec des contrôles établis depuis l’achat jusqu’à la mise en service QC, TaqPath la fabrication des produits est conçue pour produire une performance constante des lots les suivants. La maîtrise de la qualité rigoureuse est importante pour une variété d’applications, ce qui rend le mélange maître idéal pour les tests de contrôle de la qualité des bioprocédés, les essais adventices des biologiques, le diagnostic moléculaire et les applications de recherche.

Réactif polyvalent fabriqué sous cGMP

TaqPath Les mélanges maîtres sont des réactifs polyvalents étiquetés « Pour usage en laboratoire » et fabriqués dans une ISO installation certifiée 13485 et enregistrée auprès de la FDA qui respecte les principes cGMP.

Paquet de conformité

Afin de répondre efficacement à vos besoins de conformité, les documents de conformité fréquemment demandés sont disponibles ici :

• Déclaration de qualité relative aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) auxquelles TaqPath les mélanges maîtres adhèrent
• Certificat d’analyse (COA) détaillé spécifique au lot (voir ci-dessous dans la section Téléchargements de documents &)
• Énoncé de stabilité du produit
• Soutien à l’évaluation des fournisseurs
  • Auto-évaluation complétée
  • ISO Certificats par site de fabrication
• Pour les questions liées à la conformité avec EU Reach, envoyez un courriel LSGChemicalCompliance@thermofisher.com
• Déclaration BSE/TSE
• Contrôle des modifications et enregistrement des notifications

Vous ne trouvez pas le document de conformité que vous cherchez? Le support technique est là pour t’aider.