Learn More
Applied Biosystems™ MycoSEQ™ Plus des kits de détection de mycoplasmes

Description
La MycoSEQ™ trousse de détection des mycoplasmes Plus est une trousse de PCR quantitative (qPCR) basée sur TaqMan™, destinée à la détection des mycoplasmes dans des échantillons complexes de bioproduction. Conçu et testé selon des critères souvent appliqués à la détection rapide des mycoplasmes dans la production biothérapeutique de libération en lot de cultures cellulaires, le MycoSEQ kit Plus permet des résultats qui répondent ou dépassent les attentes en matière de sensibilité et de spécificité telles que décrites dans la Pharmacopée européenne (E.P. 2.6.7, 2007), la Pharmacopée américaine (US63) et la Pharmacopée japonaise. Lorsqu’il est utilisé avec une méthode de préparation d’échantillon appropriée, le MycoSEQ kit Plus peut détecter moins de 10 UFC/mL ou l’équivalent génomique de 10 GC/mL.
Cet essai multiplexé permet un dépistage simultané prédit de plus de 200 espèces de cibles Mycoplasma, une détection discriminatoire d’un modèle de contrôle spécifique à l’essai, et un contrôle interne par PCR sans réactivité croisée vers des espèces bactériennes étroitement apparentées.
Caractéristiques de la MycoSEQ Plus kit
• de détection de mycoplasma Fournit des résultats en moins d’un jour•
Inclut un contrôle positif discriminatoire unique pour différencier un résultat positif véritable d’un appel positif
• potentiel par contamination croisée Comprend des protocoles pour diverses méthodes
• Mycoplasma vivant n’est pas nécessaire : MycoSEQ Le kit de détection de mycoplasmes ne contient aucun mycoplasma vivant et ne nécessite pas l’utilisation de mycoplasma vivant pour validation. Peut être utilisé avec l’ADNg, le mycoplasma inactivé ou le mycoplasma•
vivant. Il peut être utilisé comme alternative au test•
de culture standard de 28 jours. Il peut être utilisé en complément des méthodes basées sur la culture en fournissant des résultats préliminaires en attendant les résultats du test
de 28 jours.
•Les kits d’extraction d’acides nucléiques PrepSEQ offrent un flux de travail robuste et facile pour surmonter les défis complexes de la matrice afin d’assurer la sensibilité requise. Utilisez MycoSEQ plus un kit de détection de mycoplasmes avec un kit d’extraction d’acides nucléiques PrepSEQ 1-2-3 (Cat. Non. A57925) pour les extractions manuelles, ou MycoSEQ kit de détection de mycoplasmes Plus avec kit d’extraction d’acides nucléiques PrepSEQ Express (Cat. Non. A57926) pour l’extraction automatisée utilisant le système d’extraction Automate Express des acides nucléiques.
Aussi disponible mais non inclus avec le kit de détection : MycoSEQ les kits d’ADNg (Cat. Non. A49973 et A49976), contenant de l’ADN génomique purifié provenant de diverses espèces de mycoplasmes, peuvent être utilisés comme test positif lors du développement de la méthode.
Solution
de flux de travail intégréeLe MycoSEQ Plus Mycoplasma Detection Kit fait partie d’un flux de travail intégré pour les tests d’agents adventicis, d’impuretés et de contaminants lors de la fabrication biopharmaceutique. L’ensemble du flux de travail, y compris les kits de préparation d’échantillons PrepSEQ, qui offrent des approches manuelles ou automatisées de préparation d’échantillons, ainsi que l’analyse qPCR, peut fournir des résultats en moins de 5 heures. (Veuillez noter que les matrices complexes peuvent nécessiter des étapes de traitement supplémentaires au départ, comme décrit dans divers protocoles disponibles.)
MycoSEQ Plus la performance du kit a été testée et confirmée sur le Applied Biosystems système PCR rapide en temps réel 7500 et le Applied Biosystems QuantStudio système PCR en temps réel 5. L’analyse de données utilisant AccuSEQ le logiciel de détection PCR en temps réel offre des capacités précises de quantification et de sécurité, d’audit et de signature électronique pour aider à permettre la conformité au 21 CFR Pt 11.
Spécifications
Spécifications
| Contenu et stockage | • 2X qPCR Master Mix Plus, conserver à -15 à -25°° MycoSEQ • C Plus 10 X Mélange d’essai, -15 à -25°° • C Contrôle négatif, -15 à -25 °C jusqu’à la première décongélation, puis stocker à 2 °C à° • 8 °C Tampon de dilution ADN, -15 à -25 °C jusqu’à la première décongélation, puis conserver à 2 °C à 8°° • MycoSEQ C Plus Contrôle positif discriminatoire, -15 à -25 °C |
| Aperçu général | MycoSEQ™ Plus kit de détection de mycoplasmes |
| Méthode de détection | Exemple-échantillon |
| Forme | Liquide |
| Performance de la PCR pour les régions riches en GC | Moyens |
| Méthode PCR | Multiplex qPCR |
| Vitesse de réaction | Standard |
| À utiliser avec (équipement) | QS5 0,1 mL Bloc ou 7500 FAST, utilisant les préparations PrepSEQ™ d’échantillon 1-2-3 Kit d’extraction d’acides nucléiques (Cat. Non. 4452222), ou PrepSEQ™ le kit d’extraction d’acides nucléiques Express (Cat. Non. 4466351) |
| Étiquette ou colorant | FAM |
| Gamme de produit | MycoSEQ |
| Afficher plus de résultats |
Usage exclusivement réservé à la recherche. Ne pas utiliser dans des procédures de diagnostic.