missing translation for 'onlineSavingsMsg'
Learn More
  1. Home
  2. Products
  3. Flacons, récipients et bidons
  4. Flacons
  5. Flacons en plastique carrés
  6. Thermo Scientific™ Nalgene™ Biotainers PC à faible teneur en particules

Thermo Scientific™ Nalgene™ Biotainers PC à faible teneur en particules
GREENER_CHOICE

Numéro de catalogue. 03-313-114
Modifier l'affichage
Click to view available options
Capacité (métrique):
125 mL
1 L
2 L
5 L
10 L
Forme:
Square with Handle, Carré avec manche
Square, Carré
Certifications/Conformité:
USP <778>, USP <778 >
USP <778>, USP Class VI, non-cytotoxic, USP <661>, non-pyrogenic, FDA 21 CFR 177.1315, USP <778 >, USP Classe VI, Non cytotoxique, USP <661 >, Non pyrogène, FDA 21 CFR 177.1315
USP Class VI, non-cytotoxic, USP <661>, non-pyrogenic, FDA 21 CFR 177.1315, USP Classe VI, Non cytotoxique, USP <661 >, Non pyrogène, FDA 21 CFR 177.1315
USP Class VI, non-cytotoxic, USP <661>, non-pyrogenic, FDA 21 CFR 177.1520, USP Classe VI, non cytotoxique, USP <661 >, non pyrogène, FDA 21 CFR 177.1520
Plage de températures (métrique):
-100 °C à 100 °C
-70°C à 70°C
6 product options available for selection
Product selection table with 6 available options. Use arrow keys to navigate and Enter or Space to select.
Numéro de catalogue. Capacité (métrique) Forme Certifications/Conformité Plage de températures (métrique)
03313114 10 L Square with Handle, Carré avec manche USP Class VI, non-cytotoxic, USP <661>, non-pyrogenic, FDA 21 CFR 177.1520, USP Classe VI, non cytotoxique, USP <661 >, non pyrogène, FDA 21 CFR 177.1520 -100 °C à 100 °C
14388018 125 mL Square, Carré USP <778>, USP <778 > -100 °C à 100 °C
14388019 1 L Square, Carré USP <778>, USP <778 > -70°C à 70°C
14388020 2 L Square, Carré USP <778>, USP <778 > -100 °C à 100 °C
03313113 5 L Square, Carré USP Class VI, non-cytotoxic, USP <661>, non-pyrogenic, FDA 21 CFR 177.1315, USP Classe VI, Non cytotoxique, USP <661 >, Non pyrogène, FDA 21 CFR 177.1315 -100 °C à 100 °C
03313112 5 L Square with Handle, Carré avec manche USP <778>, USP Class VI, non-cytotoxic, USP <661>, non-pyrogenic, FDA 21 CFR 177.1315, USP <778 >, USP Classe VI, Non cytotoxique, USP <661 >, Non pyrogène, FDA 21 CFR 177.1315 -100 °C à 100 °C
Use arrow keys to navigate between rows. Press Enter or Space to select a product option. 6 options available.
6 options
Numéro de catalogue. 03313114 Fournisseur Thermo Scientific™ Code fournisseur 38341008

Description

Nalgene Les biotainers PC à faible teneur en particules sont certifiés propres selon les USP <normes 788 > , ce qui en fait une solution idéale pour la fabrication biologique et pharmaceutique.

Conçus spécifiquement pour la fabrication pharmaceutique et biologique, les Thermo Scientific™ Nalgene™ bouteilles en polycarbonate Biotainer™ et les carboys réduisent le risque de contamination par retour. Une construction PC durable et translucide assure l’intégrité de votre échantillon, même congelé à -100 °C. Fourni stérile et prêt à l’emploi; y compris les produits certifiés propres, qui répondent USP <à 788 > normes, ainsi que les endotoxines inférieures à 0,5 EU/mL. Les produits propres certifiés comprennent un emballage triple couche, avec deux couches thermoscellées pour faciliter l’entrée dans les salles blanches.

  • Les produits propres certifiés comprennent un emballage à trois couches, avec deux couches thermoscellées pour faciliter l’entrée dans les salles blanches
  • Produits stériles prêts à l’emploi avec un niveau d’assurance de stérilité de 10-6 à l’intérieur de la bouteille/fermeture
  • Robuste, le PC peut être utilisé de -100 °C à 100 °C, permettant à la fois le mélange chauffé et le stockage ou l’expédition congelée. Il doit être testé dans des conditions d’utilisation réelles, car les résultats peuvent varier selon l’application.
  • Les procédures d’inspection tout au long de la fabrication incluent les tests de fuite, les tests dimensionnels, l’inspection visuelle des particules et les tests de libération afin de s’assurer que le produit respecte toutes les spécifications
  • Tous les systèmes de conteneurs/fermetures sont certifiés étanches* * afin de protéger les contenus précieux
  • Les produits peuvent être fournis avec des études* d’extraction forcée, des* classeurs de validation et des certificats
  • Le service à la clientèle comprend nos équipes spécialisées commerciales hautement expérimentées, l’équipe réglementaire, l’équipe qualité et le soutien technique régional

De plus, nos produits certifiés propres incluent :

  • Salle blanche produite en ISO classe 7 pour limiter les particules lors de la moisissure
  • Deux barrières stériles thermoscellées pour protéger le produit avant l’utilisation
  • Les sacs thermoscellés comportent des déchirures rapides sur le dessus et le dessous, placés dans une doublure de carton, torsadé et scellés par ruban/attache pour éviter une contamination grossière sur l’emballage intérieur
  • Certifié et testé de lot à lot pour répondre USP <aux exigences 788 > de faible quantité de particules afin de limiter la contamination potentielle par particules
  • Certifié faible en endotoxine (0,50 EU/mL) selon 85 USP < > pour réduire les pyrogènes

Spécifications

Autoclavable Not Autoclavable, Non autoclavable
Capacité (métrique) 10 L
Capacité (impériale) 338,1 oz., 338.1 oz.
Certifications/Conformité USP Class VI, non-cytotoxic, USP <661>, non-pyrogenic, FDA 21 CFR 177.1520, USP Classe VI, non cytotoxique, USP <661 >, non pyrogène, FDA 21 CFR 177.1520
Couleur de bouchon Blanc
Couleur Bleu translucide
Matériau du bouchon Polypropylène
Taille de bouchon 48 mm
Diamètre (métrique) intérieur de col 48 mm
À utiliser avec (application) Préparation de milieux/tampons ​, Stockage de milieux/tampons, Échantillonnage, Stockage, Transport ​, Tests de validation, Substance droguante, Produit médicamenteux, Préparation de milieux/tampons ​, Stockage de milieux/tampons, Échantillonnage, Stockage, Transport ​, Tests de validation, Substance droguante, Produit médicamenteux
Matériau Polycarbonate
Nb par boîte 2/Cs.
Nb par paquet 1 de chaque
Hauteur (impériale) 13,3 po.
Hauteur (métrique) 337 mm
Stérilité Stérile
Plage de températures (métrique) -100 °C à 100 °C
Type de col Narrow
Type de produit Bouteille de stockage et de transport
Forme Square with Handle, Carré avec manche
Faible taux de particules USP <788 > (faible particule)
Ouverture Étroit
Étape du flux de travail Préparation et stockage de milieux/tampons en amont. Entreposage de solutions pour procédés en amont. Validation en aval, stockage et transport intermédiaires en aval. Transport en vrac de produits médicamenteux/substances.
Afficher plus de résultats Afficher moins de résultats

*Les études ne relèvent pas du GMP et sont fournies à titre informatif seulement. L’identification et la quantité d’extractibles peuvent varier selon les modifications de routine apportées au processus de fabrication. Ces études peuvent vous aider à déterminer si d’autres études lixiviables sont justifiées pour répondre aux exigences ou attentes réglementaires applicables, et sont disponibles en vertu de la CDA en nous contactant au rocregsupport@thermofisher.com *Le terme étanchéité s’applique aux Thermo Scientific Nalgene produits répondant aux critères suivants : a) Les systèmes de fermeture de bouteilles/flacons/entonnoirs avec des fermetures inférieures à 100 mm, après remplissage avec de l’eau et inversion, résistent à une pression d’air de 2 psig pendant 2 minutes, sans fuite d’eau.

Remarque : ces essais, réalisés avec d’autres liquides, peuvent ne pas donner les mêmes résultats. Pour assurer une utilisation sécuritaire, il est conseillé aux clients de tester Thermo Scientific Nalgene les bouteilles et les fermetures dans les conditions de leurs applications prévues. Thermo Scientific Nalgene Les produits sont étanches à température et pression ambiantes lorsqu’ils sont utilisés avec leurs Nalgene fermetures.