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Eau USP de qualité GemPure™ Select Water for Injection (WFI), GeminiBio™
Description
Conçue pour assurer la cohérence et la fiabilité, cette classification soutient des flux de travail bioprocédés critiques où USP la conformité et la production contrôlée sont requises.
- Répond USP aux exigences de la monographie pour l’eau pour injection emballée en vrac
- Soutient le bioprocédé en amont et en aval, du développement à la production commerciale
- Fabriqué dans une ISO installation conforme aux normes 13485:2016 et 21 CFR 820
- Conçu pour une pureté constante et des performances fiables
- Disponible en 500 mL, 1 L, 10 L, 20 L, 100 L, 200 L, et en tailles personnalisées
Applications recommandées :
- Flux de travail de fabrication nécessitant un WFI conforme aux normes USP
- Programmes progressant du développement vers la production commerciale
- Clients à la recherche d’options WFI évolutives et en vrac
Spécifications
Spécifications
| Nom ou substance chimique | Water, Water For Injection Quality |
| pH | 5.0 to 7.0 |
| Couleur | Clair et incolore |
| Conductivité | <5.0 μS/cm |
| DNase | Sans DNase |
| Endotoxine | <0.25 EU/mL |
| Référence ph de l’UE | 169 |
| Poids moléculaire (g/mol) | 18 |
| ChEBI | 15377 |
| Pourcentage de pureté | 0.99999 |
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Sécurité et manipulation
| ShelfLife | 24 Months |
| EINECSNumber | 231-791-2 |
| Recommended Storage | 2 °C à 30 °C |