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Gibco™ CTS™ B-27™ Supplément, XenoFree, sans vitamine A (50X)

Numéro de catalogue. A5047601
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Numéro de catalogue. A5047601 Fournisseur Gibco™ Code fournisseur A5047601

Description

CTS B-27 Le supplément XenoFree, sans vitamine A, est basé sur le supplément classique sans B-27 sérum et conçu pour répondre aux exigences réglementaires concernant la fabrication de thérapies cellulaires.

Gibco CTS B-27 Le supplément XenoFree, sans la vitamine A, est un supplément sans sérum, fabriqué par cGMP, conçu pour répondre aux exigences réglementaires de fabrication de thérapies cellulaires. Il soutient la croissance et la différenciation de divers types cellulaires dérivés des cellules souches pluripotentes (PSC). L’absence de vitamine A rend cette formulation idéale pour la culture et l’expansion des cellules progénitrices et souches neuronales sans induire de différenciation jusqu’à ce que cela le souhaite.

CTS Qualité

Gibco CTS les produits sont fabriqués sur un site qui utilise des méthodes et des contrôles conformes à la cGMP pour les dispositifs médicaux, 21 CFR Partie 820. Nos sites de fabrication enregistrés auprès de la FDA sont ISO certifiés 13485 – et ISO 9001 –.

Accompagné de documents pour appuyer votre dépôt réglementaire

  • Accès à notre dossier maître de médicaments (DMF) ou à notre dossier de soutien réglementaire (RSF)
  • Documentation—de traçabilité : certificat d’origine, certificat d’analyse et fiche de données de sécurité

Risque réduit lié aux matériaux d’origine animale et aux composants d’origine humaine

CTS B-27 Le supplément, XenoFree, sans vitamine A, est formulé avec des composants d’origine humaine et des composants AOF recombinants. Pour aider à réduire les risques d’élimination virale, l’utilisation de composants d’origine humaine a été minimisée et les composants d’origine humaine sont limités aux matériaux qui contribuent à respecter les normes réglementaires de qualification des donateurs, de tests viraux et d’inactivation virale.

CTS B-27 Le supplément XenoFree, sans la vitamine A, a été spécialement conçu pour une utilisation en thérapie cellulaire en apportant des modifications ciblées au supplément classique sans B-27 sérum. CTS B-27 Le supplément XenoFree, sans vitamine A, soutient la croissance, l’expansion et la différenciation robustes des cellules souches, ce qui en fait un ajout précieux à tout protocole de thérapie cellulaire nécessitant des normes cGMP.

Spécifications

Content And Storage Conserver à -5 °C à -20 °C et protéger de la lumière.
Classification Sans sérum, Sans xéno
Concentration 50X
Culture Type Cellules dérivées des cellules souches pluripotentes (PSC)
Form Liquide
Product Type Supplément pour culture cellulaire
Sterility Filtré stérile
For Use With (Application) Recherche, développement et fabrication en thérapie cellulaire et génique
Manufacturing Quality ISO 13485, MDSAP, enregistré auprès de la FDA, 21 CFR 820
Quantity 10 mL
Shipping Condition Glace sèche
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Pour la recherche ou la fabrication de produits à base de cellules, de gènes ou de tissus. ATTENTION : Pas destiné à être administré directement aux humains ou aux animaux.