Guide de produits pharmaceutiques officinaux

Publiée par la United States Pharmacopoeia (USP), la norme USP 797 s’applique à toutes les pharmacies qui préparent « des mélanges stériles ». Le but de cette réglementation est de réduire les infections transmises aux patients par les produits pharmaceutiques et de mieux protéger le personnel des pharmacies exposé à ces produits. Vous pouvez en apprendre plus sur la norme  USP 797.

Bien que le processus de certification à la norme USP 797 se fasse sur une base volontaire, les pharmacies officinales procèdent à l’évaluation de tous les processus de nettoyage, particulièrement les applications stériles. Fisher Scientific reconnaît qu’il est difficile pour ses clients pour déterminer les produits de nettoyage conformes à la norme USP 797.

Voici quelques exemples de défis courants rencontrés par les pharmacies officinales :

• La contamination des produits stériles est l’erreur la plus courante commise lors de la préparation des mélanges.
• 30 % des microbes détectés dans une salle blanche stérile se trouvent sur les vêtements.
• Les inspections en pharmacie sont à la hausse, tout comme les contraventions remises par la FDA au moyen du formulaire 483.

Depuis plus de 100 ans, Fisher Scientific est engagée à fournir des produits de nettoyage de qualité aux laboratoires et aux environnements de production. La norme USP 797 et les mesures de qualité favorisées par les bonnes pratiques de fabrication appliquée aux États-Unis (cGMP) entraînent une évolution rapide dans le milieu des pharmacies officinales, mais nous pouvons vous aider.

Forts de l’expérience de Fisher Scientific et de ses relations avec les principaux fabricants de l’industrie, nous sommes bien placés pour aider nos clients à déterminer quels processus de nettoyage sont conformes à la norme USP 797. Que vous envisagiez d’obtenir la certification de votre pharmacie officinale ou que vous désiriez simplement améliorer vos procédures actuelles, Fisher Scientific possède les ressources nécessaires pour vous aider à réduire le risque de contamination.