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DWK Life Sciences WHEATON™ CompletePAK Kit de fioles stériles ModPAK stériles
Description
WHEATON™ La gamme de produits COMPLETEPAK comprend une gamme de fioles à bouchon serti, de bouchons en caoutchouc et de joints prêts à l’emploi, disponibles sur étagère, qui peuvent être personnalisés pour n’importe quelle application.
Chaque kit est accompagné de certificats spécifiques de la Pharmacopée des États-Unis (USP) démontrant que le produit respecte ou dépasse les normes critiques USP appliquées par la Federal Drug Administration (FDA).
Avantages clés :
- Produits stérilisés, prêts à l’emploi (RtU)
- Variété de composants stériles en kit et autonomes
- Les solutions kitted comportent une quantité égale de composants RtU pour réduire les taux de ferraille
- Fabrication complète et traçabilité des certificats d’analyse
- CompletePAK Ambre pour emballages à contenu sensible à la lumière
- CompletePAK Configurations ModPAK Bulk
- Durée de conservation de 18 mois à partir de la date de traitement
- Certification d’intégrité de fermeture de contenants (CCI Certification d’intégrité de fermeture de contenants disponible)
sur demande Matériaux - Les fioles sont conçues pour des applications parentérales et fabriquées à partir de verre borosilicate peu extraible
- Tous les bouchons sont fabriqués à partir d’une formulation ultra pure sans latex de bromobutyle, avec une pureté chimique extrêmement élevée
et une faible perméabilité aux gaz - Les bouchons omniflex offrent de faibles niveaux de liaison résiduelle pour maximiser l’extraction des ingrédients pharmaceutiques actifs
- L’élasticité des bouchons omniflex offre une barrière plus efficace pour optimiser l’intégrité de la fermeture des contenants et la protection du contenu
- Les bouchons lyopholisés en igloo conviennent aux biologiques et contiennent des sensibilités au silicium
Certifications
USP <788 >/EP 2.9.19 Particules en injection, USP <85 >/EP 2.6.1, Le test et lot des endotoxines bactériennes certifiés SAL <10-6, USP <660 >/EP 3.2.1 Contenants en verre pour usage pharmaceutique, et USP <381 >/EP 3.2.9 Fermetures élastomériques utilisées dans les préparations parentériales
Spécifications
Spécifications
| Couleur de bouchon | Rouge |
| Couleur | Transparent |
| Diamètre (métrique) externe | 24 mm |
| Matériau | Verre borosilicaté |
| Pré-fendu | Non |
| Stérilité | Stérile |
| Jetable | Usage unique |
| Volume (métrique) | 10 mL |
| À utiliser avec (application) | Préparations parentérales et applications prêtes à l’emploi |
| Graduée | Non |
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