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Synbiosis™ Procédures de validation d’instruments ProcScan 3
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Numéro de catalogue. 01257333
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Services offerts:
Installation et qualification opérationnelle
Qualification d’installation, d’exploitation et de performance
Qualification opérationnelle
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Numéro de catalogue. Services offerts
01257333 Qualification d’installation, d’exploitation et de performance
01257331 Qualification opérationnelle
01257332 Installation et qualification opérationnelle
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Numéro de catalogue. 01257333 Fournisseur Synbiosis™ Code fournisseur IQOQPQPSCAN

Description

Les procédures de validation d’instruments ProcScan 3 guident l’utilisateur à chaque étape de la vérification des conformités réglementaires d’un Synbiosis™ système et des procédures opérationnelles standard (SOP). Ces procédures simples permettent à l’utilisateur de vérifier qu’un système répond aux spécifications définies d’installation, d’exploitation et de qualité de performance.

  • Qualification d’installation (QI) : Vérifie que lorsqu’un système est déballé, il est conforme à tous les documents d’achat, d’expédition et de déballage. Une fois cette procédure suivie, le système est alors prêt pour le processus de vérification opérationnelle.
  • Qualification opérationnelle (OQ) : Établit si le système répond à toutes les spécifications d’exploitation et de fonctionnalité. Un test opérationnel est également inclus à cette étape.
  • Qualification de performance (PQ) : Établit si le système répond à la spécification de la nature de l’objectif auquel il était destiné. Cela est vérifié en utilisant une cible simple pour déterminer si le système peut répondre aux critères de performance.
  • Documentation : Chaque ensemble de documents IQ/OQ/PQ contient un ensemble complet de procédures et de listes de vérification pour suivre les étapes de vérification. Chaque pack comprend un dispositif d’étalonnage simple (image cible) afin que la performance du système puisse être vérifiée selon les exigences PQ. Chaque ensemble de documents est unique à un système particulier et doit être ordonné avec le système lui-même. Le paquet de documents contient des instructions complètes pour l’utilisation et l’implémentation.

Spécifications

À utiliser avec (équipement) ProcScan Instruments
Services offerts Qualification d’installation, d’exploitation et de performance
À utiliser avec (application) Validation des instruments