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Thermo Scientific™ Nalgene™ Polypropylène avec doublure en silicone, bouteille par port Biotainer et fermeture de dame.
Description
Conçus pour traiter de façon aseptique les solutions dans les applications biopharmaceutiques, biotechnologiques et de transfert de liquides en laboratoire, ces fermetures à deux et trois ports sont conçues pour Thermo Scientific™ Nalgene™ Biotainer™ les bouteilles et les dame. Avec les composants sans composants dérivés d’origine animale, ADCF y compris les joints soudés sonorement au bouchon, et les fermetures étanches, la sécurité des contenus de grande valeur est garantie lors du transfert de fluide. Avec des ADCF composants, y compris des joints soudés soniquement au capuchon, et des fermetures étanches† , la sécurité des contenus de grande valeur est garantie lors du transfert de fluide.
Qualité optimale
- Fabriqué avec USP des résines de classe VI non cytotoxiques, non pyrogènes, non mutagènes et sans composants d’origine animale (ADCF) afin d’assurer l’intégrité du matériau stocké
- Fabriqué dans ISO une salle blanche de classe 7 14644-1 et mis dans un sac dans ISO une salle blanche de classe 4
- Deux sacs emballés dans des sacs thermoscellés pour que les bouchons soient prêts à être utilisés dans votre flux de travail d’entrée en salle blanche
Conception réfléchie des casquettes
- Une fermeture étanche avec un filetage pratiquement étanche ne signifie aucun risque de perte d’échantillon lors de la manipulation, du stockage ou du transport
- Les doublures soudées par ultrasons assurent qu’elles resteront en place et ne risquent pas de contamination contenue des produits
- Fabriqué avec les mêmes matériaux que nos Biotainer bouteilles et fermetures de damenelle pour faciliter la validation lors des processus de transfert de fluides et utiliser jusqu’à -40 °C
- Ça convient aux bouteilles de 1L à 20L Biotainer et aux voitures en PC et PETG
Services et soutien
- Notifications de changement : La conformité aux ISO exigences 13485:2003 et cGMP signifie que les changements dans les procédures de fabrication, l’emballage et les spécifications des produits sont tous documentés et traçables. Assurez-vous de recevoir des notifications de tout changement, inscrivez-vous à www.thermoscientific.com/notifications
- Certificats : Les résines sont des dossiers maîtres de médicaments (DMF) enregistrés pour répondre à plusieurs spécifications réglementaires et des certificats de conformité (CoC) sont disponibles sur www.thermoscientific.com/certificates
- Soutien à la validation : Des informations détaillées sont disponibles en nous contactant à rocregsupport@thermoscientific.com
Spécifications
Spécifications
| Certifications/Conformité | FDA 21 CFR 177.1315; USP <661 > Test biologique et physiochimique pour contenants en plastique; EP 2.6.9 Test de toxicité anormale modifiée; EP 3.1.5 PE pour les parentéraux et les ophtalmiques; EP 3.1.9 Élastomère en silicone pour tubulure et fermetures |
| Taille de bouchon | 48 mm |
| Aperçu général | Fermetures de bouteilles et de jeande-jeanes à Biotainer ports, 3 ports |
| Dimensions (L x P) | 2 x 1/4 po. (6,36 mm) et 1 x 3/16 po. (4,76 mm) Port D.D. |
| À utiliser avec (équipement) | Bouteille de 1L à 20L Biotainer et voitures en PC et PETG |
| Matériau | Polypropylène, Silicone |
| Nb par boîte | 4/Cs. |
| Nb par paquet | 4 Pk. |
| Type de produit | Bouchon |
Note : †Le terme étanchéité s’applique aux Thermo Scientific Nalgene produits qui répondent aux critères suivants : a) Les systèmes de fermeture bouteille/flacon/entonnoir avec des fermetures de moins de 100 mm, après avoir été remplis d’eau et inversés, résistent à une pression d’air de 2 psig pendant 2 minutes sans fuite d’eau. b) Les systèmes de fermeture bouteille/entonnoir/flacon de plus de 100 mm, après avoir été remplis d’eau et inversés pendant 15 minutes, ne présentent aucune fuite d’eau. Remarque : ces essais, réalisés avec d’autres liquides, peuvent ne pas donner les mêmes résultats. Pour assurer une utilisation sécuritaire, il est conseillé aux clients de tester Thermo Scientific Nalgene les bouteilles et les fermetures dans les conditions de leurs applications prévues. Thermo Scientific Nalgene Les produits sont étanches à température et pression ambiantes lorsqu’ils sont utilisés avec leurs Nalgene fermetures.