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Thermo Scientific™ Nalgene™ HDPE Ultra-faible en particules Carboy, 20 L, stérile
Description
Nos produits à usage unique, incluant Thermo Scientific™ Nalgene™ les bouteilles propres certifiées HDPE Platinum et les Carboys, contribuent à réduire le risque de contamination liée au reportage. Nos nouveaux produits certifiés certifiés platine comprennent des certifications en particules à moins d’un tiers des limites autorisées selon la USP <788 > et des niveaux d’endotoxines plus bas de 0,25 EU/mL, afin d’aider à atténuer les sources potentielles d’impuretés indésirables.
- Les produits sont lavés à l’eau USP pour injection et manipulés après lavage dans des salles blanches de classe 5 avec des hottes d’emballage/inspection de classe 4 pour produire ces produits à très faible teneur en particules
- Certifié et testé de lot à lot pour contenir moins d’un tiers des particules autorisées selon le USP <788 > afin de limiter la contamination potentielle par particules
- Certifié faible en endotoxine (0,25 EU/mL) selon USP <85 > pour réduire les pyrogènes
- Produits stériles prêts à l’emploi avec un niveau d’assurance de stérilité de 10-6 à l’intérieur du contenant/fermeture, incluant deux barrières stériles thermoscellées pour protéger le produit avant l’utilisation
- Les sacs thermoscellés comportent des déchirures rapides sur le dessus et le dessous, placés dans une doublure de carton, torsadé et scellés par ruban/attache pour éviter une contamination grossière sur l’emballage intérieur
- Tous les systèmes de conteneurs/fermetures sont certifiés étanches* afin de protéger les contenus précieux
- Robuste, le HDPE peut être utilisé de -100 °C à 120 °C, permettant à la fois le mélange chauffé et le stockage ou l’expédition congelée. Il doit être testé dans des conditions d’utilisation réelles, car les résultats peuvent varier selon l’application.
- Les procédures d’inspection tout au long de la fabrication incluent les tests de fuite, les tests dimensionnels, l’inspection visuelle des particules et les tests de libération afin de s’assurer que le produit respecte toutes les spécifications
- Les produits peuvent être fournis avec des études* * d’extraction forcée, des* * classeurs de validation et des certificats
- Le service à la clientèle comprend nos équipes spécialisées commerciales hautement expérimentées, l’équipe réglementaire, l’équipe qualité et le soutien technique régional
Spécifications
Spécifications
| Autoclavable | Non autoclavable |
| Capacité (impériale) | 676,3 oz. |
| Capacité (métrique) | 20 L |
| Certifications/Conformité | < 1/3 de particules autorisées selon la USP <norme 778 >, USP classe VI, non cytotoxique, USP 30 <conforme à la norme 661 >, non pyrogénique, FDA 21 CFR 177.1315 |
| Matériau du bouchon | Polypropylène |
| Taille de bouchon | 83 mm |
| Couleur | Transparent |
| Diamètre (métrique) externe | 284.2 mm |
| À utiliser avec (application) | Préparation de milieux/tampons , Stockage de milieux/tampons, Échantillonnage, Stockage, Transport , Tests de validation, Substance droguante, Produit médicamenteux |
| Hauteur (impériale) | 19,8 po. |
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*Notre garantie pour un sceau étanche-fuite est assujettie à notre garantie standard sur le produit, telle que stipulée dans les Thermo Fisher Scientific Conditions d’utilisation de la vente. Nos produits sont étanches à température et pression ambiantes lorsqu’ils sont utilisés avec leurs fermetures correspondantes. Cependant, pour assurer une utilisation sécuritaire, il est conseillé aux clients de tester nos contenants et fermetures dans les conditions de leurs applications prévues. Veuillez technicalsupport@thermofisher.com contacter si vous avez besoin d’informations supplémentaires sur nos produits.
* *Des études d’extraction forcée et des classeurs de validation de Thermo Fisher Scientific, lorsque disponibles, sont fournis dans le cadre d’une entente de confidentialité pour aider les clients dans le choix des produits. Les clients sont responsables de déterminer quelles études sont recommandées pour ses applications spécifiques. Des études d’extraction forcée et des liants de validation peuvent être demandés en nous contactant à ROCregSupport@thermofisher.com.