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Cytiva HyClone HyPure Eau de qualité pour injection (EPI)

Numéro de catalogue. SH3119101
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Quantité:
100 mL
500 mL
1000 mL
2000 mL
6 x 1000 mL
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Numéro de catalogue. Quantité
SH3119101 100 mL
SH3119102 500 mL
SH3119103 1000 mL
SH3119104 2000 mL
SH31191LS 6 x 1000 mL
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Numéro de catalogue. SH3119101 Fournisseur Cytiva Code fournisseur SH31191.01
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Description

Soutenir la croissance des cultures cellulaires et les processus de biofabrication avec de l’eau de qualité Water for Injection (WFI).

  • Soutenir la croissance des cultures cellulaires et les processus de biofabrication avec de l’eau de qualité Water for Injection (WFI).
    • Répond à des spécifications strictes USP .
    • Fabriqué dans ISO une installation certifiée 9001.
    • Certificat d’analyse (CoA) spécifique au lot pour chaque lot d’eau produit.
    • Destiné à une utilisation ultérieure dans la fabrication ou la recherche. Pas pour un usage diagnostique ou thérapeutique.
  • HyClone HyPure L’eau de qualité WFI subit une purification approfondie afin de respecter ou de dépasser les spécifications strictes de la Pharmacopée des États-Unis (USP). L’eau destinée à l’injection (WFI) est produite dans ISO des installations certifiées 9001 afin d’assurer un produit de haute qualité.
  • HyPure WFI Quality Water répond aux critères suivants :
    • Doit être produite à partir d’un système de purification d’eau validé qui répond ou dépasse les exigences actuelles USP pour l’eau HyPure de qualité WFI.
    • Doit disposer d’un système de surveillance de l’assurance qualité qui assure la conformité continue et intègre les limites de test et d’action du système.
    • Doit satisfaire à tous les critères d’acceptation des produits chimiques, de pureté et autres critères d’acceptation tels que définis dans le courant USP , tant pour l’eau du système que pour l’eau emballée.
    • Il faut inclure un CoA spécifique à chaque lot d’eau produit, en listant à la fois les critères d’acceptation et les résultats réels des tests.
    • Les résultats réels des tests sur un CoA ne proviennent pas d’échantillons système, mais doivent provenir d’échantillons réellement emballés du lot donné.

Spécifications

Stérilité Filtré stérile
Quantité 100 mL
Forme physique Liquide