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Gibco™ CTS™ StemPro-34™ SFM XF Medium

Numéro de catalogue. A6636901
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Quantité:
500 mL
2 L
Type de produit:
BPC Équipement
Kit de bouteilles
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Numéro de catalogue. Quantité Type de produit
A6636901 500 mL Kit de bouteilles
A6636902 2 L BPC Équipement
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Numéro de catalogue. A6636901 Fournisseur Gibco™ Code fournisseur A6636901

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Description

Gibco CTS Le milieu StemPro-34 SF XenoFree est un milieu flexible et optimisé pour les applications des cellules souches hématopoïétiques et progénitrices.

Gibco CTS Le milieu StemPro-34 SF XenoFree est un milieu très efficace conçu pour la croissance et le développement de cellules hématopoïétiques humaines en culture, y compris les cellules souches hématopoïétiques (CSH) et les cellules progénitrices provenant de la moelle osseuse, du sang du cordon néonatal et du sang périphérique.

Avantages clés pour les applications de la thérapie cellulaire et génique

  • Formulé sans sérum et sans—xéno sans sérum ni composants non humains afin de respecter les normes réglementaires mondiales pour les matériaux auxiliaires dans la fabrication de thérapies cellulaires; formulé avec de la L-glutamine et sans rouge de phénol
  • Soutient la différenciation—cellulaire facilite la différenciation des cellules souches pluripotentes induites (iPSC) en HSC et la différenciation ultérieure en cellules immunitaires (cellules NK, lymphocytes T, cellules B, macrophages, etc.)

Conformité réglementaire et assurance qualité

  • cGMP fabriqué—selon les normes 21 CFR parties 820, ISO 9001 et ISO 13485 afin d’assurer la plus haute qualité et sécurité
  • USP < >Conformes—à la norme 1043, conçue pour répondre USP <aux normes 1043 > pour les matériaux auxiliaires utilisés dans les produits cellulaires, génétiques et tissulaires

Intégration fluide avec les flux de travail du système fermé

CTS Le StemPro-34 SF XenoFree Medium est disponible en bouteille de 500 mL et en contenant bioprocédé de 2 BPC litres, soutenant les procédés lors du développement et de la fabrication de la thérapie cellulaire. La BPC chambre est construite à partir de Aegis film 5 à 14 et comprend des tubes en PVC stériles, soudables, sans DEHP avec verrouillage Luer et C-Flex des tubes avec MPC connecteur rapide. Cela permet d’offrir des options de connexion polyvalentes, assurant une stérilité et une efficacité maximales dans votre processus de fabrication. Le format du kit 2-L inclut à la fois des composants supplémentaires et basaux dans les BPC pour les flux de travail à systèmes fermés.

Documentation complète pour le soutien réglementaire

Pour faciliter vos soumissions réglementaires, CTS StemPro-34 SF XenoFree Medium comprend un dossier documentaire complet, incluant des certificats d’analyse (COA), l’accès aux dossiers maîtres de médicaments (DMF), et/ou aux fichiers de soutien réglementaire (RSF), ainsi que les certificats d’origine (COO) sur demande.

Choisissez CTS StemPro-34 SF XenoFree Medium pour une solution robuste et conforme à la réglementation qui soutient les processus critiques dans la fabrication de thérapies cellulaires et géniques, contribuant ainsi à garantir les normes les plus élevées de qualité et de sécurité.

Spécifications

Classification Sans xéno, Sans sérum, cGMP
Forme Liquide
Type de produit Kit de bouteilles
Taux de sérum Sans sérum
Stérilité Filtré stérile
Méthode de stérilisation Filtré stérile
Avec additifs Glutamine
Sans additif Sans rouge de phénol
Quantité 500 mL
Type de culture Cellules souches (humaines, iPS - cellules souches pluripotentes induites, embryonnaires), Culture cellulaire en suspension, Culture cellulaire 3D

Pour la recherche ou la fabrication de produits à base de cellules, de gènes ou de tissus. ATTENTION : Pas destiné à être administré directement aux humains ou aux animaux.