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Gibco™ CTS™ LV-MAX™ Milieu de production
Description
Gibco CTS LV-MAX Le milieu de production est un milieu chimiquement défini, sans sérum et sans protéines, validé pour la production de vecteurs lentiviraux recombinants. En plus de soutenir des cultures en suspension à haute densité cellulaire de CTS cellules de production virale (cellules dérivées de HEK293F), ce milieu convient à la transfection transitoire préclinique, clinique et commerciale ainsi qu’à la production lentivirale lorsqu’il est utilisé avec le CTS LV-MAX kit de transfection. CTS LV-MAX Le milieu de production subit des tests de contrôle qualité rigoureux afin de s’assurer qu’il convient à la fabrication d’applications de thérapie cellulaire et génique.
CTS LV-MAX Le milieu de production peut être applicable à d’autres vecteurs viraux recombinants utilisant un milieu HEK293.
CTS LV-MAX Les caractéristiques du médium de production incluent :
- Permet CTS aux cellules de production virale d’atteindre des densités de plus de 1 x 107 cellules/mL avec un minimum d’agglomérations cellulaires
- Permet des titres viraux élevés allant jusqu’à 1 x 108 TU/mL (vecteurs –lentiviraux non concentrés GFP)
- Protocole évolutif pour des blocs de puits de 96 profondeurs, flasques et bioréacteurs
- Médium conforme à la réglementation fabriqué conformément aux cGMP pour dispositifs médicaux, 21 CFR, Partie 820, et certifié selon la ISO norme 13485. Dossier maître de médicaments et dossier de soutien réglementaire disponibles sur demande.
CTS LV-MAX Le milieu de production est formulé avec un réactif GlutaMAX-I. Il est prêt à être utilisé, sans supplémentation requise. La formulation chimiquement définie entraîne une grande reproductibilité et une fiabilité du lot à l’autre. Le médium ne contient aucun composant d’origine humaine ou animale. Il n’est pas recommandé pour les cultures cellulaires adhérentes. La formulation de ce produit est identique à celle du milieu de production de qualité LV-MAX recherche, mais CTS LV-MAX le milieu de production est validé pour des applications thérapeutiques cliniques et commerciales.
Configuration personnalisée et emballage disponibles sur demande.
Spécifications
Spécifications
| Lignée cellulaire | Cellules de production virale |
| Type de cellules | HEK293 |
| Classification | Sans origine animale |
| Forme | Liquide |
| Type de produit | Milieu de production LV |
| Stérilité | Filtré stérile |
| À utiliser avec (application) | LV Production |
| Qualité de fabrication | ISO 13485, MDSAP, enregistré auprès de la FDA, 21 CFR 820 |
| Quantité | 6 x 1 L |
| Shipping condition (Condition d'expédition) | Conditions ambiantes |
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Pour la recherche ou la fabrication de produits à base de cellules, de gènes ou de tissus. ATTENTION : Pas destiné à être administré directement aux humains ou aux animaux.