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Gibco™ CTS™ Remplacement du sérum des cellules immunitaires (SR)
Description
CTS Le remplacement sérique des cellules immunitaires (SR) est une formulation définie sans xéno conçue pour soutenir l’expansion in vitro des cellules immunitaires humaines. Il est ajouté comme substitut sérique à un milieu de culture basale cellulaire tel que CTS OpTmizer le SFM d’expansion des cellules T ou CTS AIM V un milieu pour l’expansion des cellules immunitaires humaines telles que les cellules T, les cellules dendritiques et les macrophages.
Remplacement sérique
Le sérum humain, un composant clé dans de nombreux protocoles de culture cellulaire immunitaire, est coûteux, intrinsèquement variable, et nécessite des tests de sécurité approfondis avant d’être utilisé lors de la fabrication d’un produit de thérapie cellulaire adoptive conforme à la cGMP. CTS Immune Cell SR a été développé pour fournir un milieu complet sans sérum ni xéno qui minimiserait les risques d’approvisionnement et de sécurité associés au sérum humain.
CTS Immune Cell SR est une formulation définie et robuste qui peut remplacer la supplémentation par du sérum humain dans plusieurs milieux de base différents sans sacrifier la performance de vos cellules. Il élimine le temps et le coût de la qualification du sérum humain, permettant une transition fluide de la recherche vers les applications cliniques.
Qualifié par cellules immunitaires
CTS Immune Cell SR offre des résultats équivalents ou améliorés pour plusieurs types de cellules immunitaires (lymphocytes T, cellules dendritiques, macrophages), lorsqu’elle est utilisée à une concentration similaire à celle du sérum humain.
Flux de travail fermé compatible
CTS Immune Cell SR est disponible sous forme de conteneur bioprocédé. La chambre est construite à partir de notre film 5-14 de la plus haute qualité Aegis . Des tubes stériles et soudables C-Flex™ avec un verrou femelle ou MPC une connexion rapide offrent des options de connexion polyvalentes pour l’intégration dans votre procédé fermé.
CTS Qualité
Gibco CTS les produits sont fabriqués sur un site qui utilise des méthodes et des contrôles conformes aux CPF pour les dispositifs médicaux, 21 CFR Partie 820. Nos sites de fabrication enregistrés auprès de la FDA sont ISO certifiés 13485. Gibco CTS Les produits suivent USP des « matériaux auxiliaires pour les produits cellulaires, génétiques et tissulaires » dans les responsabilités applicables à un fournisseur. *
Accompagné de documents pour appuyer votre dépôt réglementaire
Des déclarations d’utilisation prévue spécifiques, une traçabilité complète de la documentation et un accès pratique à notre dossier maître de médicaments (DMF) sont disponibles.
*D’autres aspects USP seront la responsabilité de l’utilisateur final d’évaluer. Thermo Fisher Scientific ne peuvent pas satisfaire USP en ce qui concerne les aspects spécifiques à l’application et à la thérapie (par exemple, l’évaluation résiduelle et le retrait du matériel auxiliaire).
Spécifications
Spécifications
| Type de cellules | Cellules immunitaires humaines |
| Classification | Sans xéno |
| Type de produit | Remplacement sérique |
| Stérilité | Filtré stérile |
| À utiliser avec (application) | Recherche, développement et fabrication en thérapie cellulaire et génique |
| Qualité de fabrication | ISO 13485, MDSAP, enregistré auprès de la FDA, 21 CFR 820 |
| Quantité | 50 mL |
| Shipping condition (Condition d'expédition) | Glace sèche |
| Format | Flacon |
| Contenu et stockage | Conditions de stockage : -5 °C à -20 °C |
Pour la recherche ou la fabrication de produits à base de cellules, de gènes ou de tissus. ATTENTION : Pas destiné à être administré directement aux humains ou aux animaux.