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Gibco™ CTS™ Essential 8™ Moyens
Description
Gibco CTS Essential 8 Le milieu est un milieu entièrement défini, sans alimentation, conçu pour la croissance et l’expansion des hPSC à des fins cliniques, formulé avec des composants non directement dérivés d’animaux. La formulation de CTS Essential 8 Medium est basée sur Essential 8™ Medium, qui a été initialement développé par Guokai Chen et al. dans le laboratoire de James Thomson (publié sous le titre « E8 »). CTS Essential 8 Medium offre des performances similaires à Essential 8 Medium, facilitant la transition du laboratoire à la clinique.
CTS Essential 8 Moyen :
- Réduit les risques avec une formulation entièrement définie
- Simplifie la transition du laboratoire à la clinique avec des performances similaires et la même formulation à 8 composantes que le médium RUO Essential 8 , mais avec des composants non directement dérivés d’animaux
- Facilite les dépôts réglementaires des clients concernant la fabrication de cGMP, la traçabilité des matières premières et la documentation disponible, y compris les certificats d’origine, les dossiers maîtres de médicaments et le soutien réglementaire
Réduit les risques liés aux matériaux d’origine animale
CTS Essential 8 Le milieu ne contient aucun composant d’origine animale ou humaine au niveau des composants primaires. C’est un milieu entièrement défini pour la culture pluripotente de cellules souches.
Simplifie la transition du laboratoire à la clinique
Comme le milieu RUO Essential 8 , CTS Essential 8 le milieu contient seulement les huit composants essentiels nécessaires à la culture de cellules souches, mais avec des composants qui ne proviennent pas directement d’animaux. Il a été démontré que les cellules souches pluripotentes (PSC) cultivées en CTS Essential 8 milieu maintiennent l’expression des marqueurs PSC après une culture à long terme et génèrent des cellules des trois lignées germinales.
Combinée à la fabrication cGMP, cette formulation simple et entièrement définie améliore la consistance comparée à d’autres médias contenant plus de 20 ingrédients très variables. La grande similarité entre Essential 8 Medium et CTS Essential 8 Medium soutient la transition d’un médium à l’autre.
Facilite les dépôts réglementaires
Gibco CTS les produits sont fabriqués sur un site qui utilise des méthodes et des contrôles conformes à la cGMP pour les dispositifs médicaux, 21 CFR Partie 820. Notre site de fabrication enregistré auprès de la FDA est ISO certifié 13485. Des déclarations spécifiques d’utilisation prévue, une traçabilité complète de la documentation et un accès pratique à notre Dossier maître de médicaments (DMF) sont disponibles pour CTS Essential 8 Medium.
CTS Essential 8 Medium est commercialisé en partenariat avec Cellular Dynamics International.
Spécifications
Spécifications
| Type de cellules | Cellules souches embryonnaires (CSE), cellules souches pluripuissantes induites (CSPi) |
| Classification | Sans xéno |
| Forme | Liquide |
| Type de produit | Milieu de culture cellulaire |
| Stérilité | Filtré stérile |
| À utiliser avec (application) | Recherche, développement et fabrication en thérapie cellulaire et génique |
| Qualité de fabrication | ISO 13485, MDSAP, enregistré auprès de la FDA, 21 CFR 820 |
| Quantité | 500 mL |
| Shipping condition (Condition d'expédition) | CTS Essential 8 Milieu : Ambiant, CTS Essential 8 Supplément : Glace sèche |
| Format | Flacon |
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Pour la recherche ou la fabrication de produits à base de cellules, de gènes ou de tissus. ATTENTION : Pas destiné à être administré directement aux humains ou aux animaux.