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Gibco™ CTS™ AIM V™ SFM
Description
Gibco Cell Therapy Systems (CTS) AIM-V Le SFM est un milieu défini, sans sérum, spécifiquement conçu pour la prolifération et/ou la manipulation des lymphocytes T, des cellules dendritiques et d’autres cellules immunitaires, fabriqué conformément aux normes actuelles de bonnes pratiques de fabrication (cGMP).
CTS AIM V Le SFM contient de la L-glutamine, 50 μg/mL de sulfate de streptomycine et 10 μg/mL de sulfate de gentamicine.
CTS Qualité
Gibco CTS les produits sont fabriqués sur un site qui utilise des méthodes et des contrôles conformes aux CPF pour les dispositifs médicaux, 21 CFR Partie 820. Nos sites de fabrication enregistrés auprès de la FDA sont ISO certifiés 13485. Gibco CTS Les produits suivent USP des « matériaux auxiliaires pour les produits cellulaires, génétiques et tissulaires » dans les responsabilités applicables à un fournisseur. *
Accompagné de documents pour appuyer votre dépôt réglementaire
Des déclarations d’utilisation prévue spécifiques, une traçabilité complète de la documentation et un accès pratique à notre dossier maître de médicaments (DMF) sont disponibles.
*D’autres aspects USP seront la responsabilité de l’utilisateur final d’évaluer. Thermo Fisher Scientific ne peuvent pas satisfaire USP en ce qui concerne les aspects spécifiques à l’application et à la thérapie (par exemple, l’évaluation résiduelle et le retrait du matériel auxiliaire).
Spécifications
Spécifications
| Type de cellules | Monocytes, cellules dendritiques, lymphocytes T, hybridomes, PBMCs, fibroblastes, macrophages, cellules myélomes, lymphocytes |
| Classification | Origine animale |
| Forme | Liquide |
| Type de produit | Milieu de culture cellulaire |
| Taux de sérum | Sans sérum |
| Stérilité | Filtré stérile |
| À utiliser avec (application) | Recherche, développement et fabrication en thérapie cellulaire et génique |
| Qualité de fabrication | ISO 13485, MDSAP, enregistré auprès de la FDA, 21 CFR 820 |
| Quantité | 10 L |
| Shipping condition (Condition d'expédition) | Conditions ambiantes |
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Pour la recherche ou la fabrication de produits à base de cellules, de gènes ou de tissus. ATTENTION : Pas destiné à être administré directement aux humains ou aux animaux.