Gibco™ CTS™ AIM-V™ Moyenne, sans phénol rouge, sans antibiotiques

CTS AIM-V Le milieu peut être complété avec du sérum humain AB ou CTS des cellules SR immunitaires ainsi que divers cytokines ou facteurs de croissance selon l’application.

• cGMP fabriqué conformément à la partie 820 du 21 CFR
• Soutient l’expansion des lymphocytes T périphériques du sang humain, y compris les cellules T CAR
• Soutient l’expansion des cellules dendritiques humaines activées et d’autres cellules immunitaires
• Utilisation clinique éprouvée comme réactif auxiliaire dans Provenge™ (sipuleucel-T), le premier vaccin thérapeutique contre le cancer approuvé par la FDA (1)
• Respect des responsabilités liées aux fournisseurs de USP <la 1043 > *

Systèmes fermés compatibles

Pour plus de commodité, CTS AIM-V Medium est disponible en trois formats : une bouteille de 1000 mL pour les utilisateurs de petit volume, un sac de 10 L pour les utilisateurs de plus grand volume, et un contenant bioprocédé de 2 L conçu pour les utilisateurs intéressés par un flux de travail à système fermé. La BPC chambre est construite en Aegis film 5 à 14 et comprend des tubes en PVC stériles, soudables, sans DEPH avec verrouillage Luer et C-Flex™ des tubes avec MPC connecteur rapide, offrant des options de connexion polyvalentes pour votre processus de fabrication.

Sécurité de l’approvisionnement

CTS AIM-V Medium est une formulation définie sans sérum et peut être fabriquée à l’échelle nécessaire pour répondre à la demande clinique et commerciale future. Des sites de fabrication alternatifs sont disponibles pour réduire davantage les risques.

CTS Qualité

Gibco CTS les produits sont fabriqués sur un site qui utilise des méthodes et des contrôles conformes aux CPF pour les dispositifs médicaux, 21 CFR Partie 820. Nos sites de fabrication enregistrés auprès de la FDA sont ISO certifiés 13485. Gibco CTS Les produits suivent USP <le 1043 > « Matériaux auxiliaires pour les produits cellulaires, génétiques et tissulaires » dans le cadre des responsabilités applicables à un fournisseur. *

Accompagné de documents pour appuyer votre dépôt réglementaire

Des déclarations d’utilisation prévue spécifiques, une traçabilité complète de la documentation et un accès pratique à notre dossier maître de médicaments (DMF) sont disponibles.

Applications des cellules immunitaires

CTS AIM-V Le milieu est cité dans de nombreuses revues à comité de lecture et utilisé dans des applications cliniques de cellules immunitaires multiples telles que les cellules dendritiques activées. Il supporte l’expansion des lymphocytes T, des sous-ensembles de cellules T et des lymphocytes T spécifiques aux virus. Le milieu peut aussi être utilisé pour soutenir des cellules tueuses naturelles combinées à des nourrisseurs. Chaque lot de CTS AIM-V SFM est préqualifié à l’aide de cellules Jurkat, une lignée de lymphocytes T humains, pour assurer une performance constante.

*D’autres aspects du USP <1043 > relèveront de l’évaluation de l’utilisateur final. Thermo Fisher Scientific ne peut pas satisfaire USP <à la norme 1043 > concernant l’application et les aspects spécifiques à la thérapie (par exemple, l’évaluation résiduelle et le retrait de la MA).

1. Madan RA, Gulley JL. Sipuleucel-T : annonceur d’une nouvelle ère de thérapies pour le cancer de la prostate. Experts en vaccins Rev. 2011 10(2):141-50.