Préparez-vous pour USP <800> avec l’équipement respiratoire approprié
par Carly Engels Johnston, chef-journaliste de la division de sécurité personnelle, 3M
L’« U.S. Pharmacopoeia » (USP) explique les révisions de meilleures pratiques et de normes de qualité pour la manutention de drogues/médicaments dangereux (DD) au chapitre général de la convention « USP <800> Hazardous Drugs — Handling in Healthcare Settings. » Ces nouvelles directives générales favorisent non seulement la sécurité des patients et des travailleurs de la santé, mais aussi la protection environnementale, et elles sont prévues pour une entrée en vigueur en décembre 2019. Bien qu’il reste du temps avant la mise en œuvre de la nouvelle norme, il est important de comprendre et de commencer à se préparer dès maintenant, surtout pour les exigences en protection respiratoire.
Renseignements de base sur les dates USP d’entrée en vigueur
La mise en œuvre de la norme USP <800> révisée était prévue initialement pour le 1er juillet 2018. Toutefois, l’USP a reporté la publication et l’application d’USP <800> afin de le coordonner avec la publication du chapitre général « General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding — Sterile Preparations standard revision » le 1er décembre 2019. Ceci permet une approche plus unifiée envers les pratiques générales de composition de produits pharmaceutiques.
Bien que du temps supplémentaire soit disponible pour l’adoption de sections du chapitre <797> révisé, l’USP encourage fortement l’adoption précoce et la mise en œuvre du chapitre général USP <800> pour aider à protéger la sécurité et la santé du public dans les environnements médicaux.
Le composant respiratoire ÉPP
USP <800> inclut des directives générales pour l’usage d’équipement personnel de protection (ÉPP) — tels que des gants, blouses, et couvre-tête, -cheveux, et -chaussures — lors de la préparation de DD stériles et non stériles. Malgré ce que certains peuvent penser, les masques chirurgicaux n’offrent pas une protection respiratoire adéquate contre les dangers d’exposition à certain(e)s drogues/médicaments.
Les particules et les aérosols sont les premières préoccupations pour l’exposition aérienne, et les respirateurs à particules approuvés par la NIOSH correctement utilisés peuvent aider à limiter cette exposition. L’exposition est potentiellement présente pendant :
- La manutention, déballage, et inspection des livraisons de fournisseurs de DD
- La coupure, l’écrasement, ou la manutention de comprimés ou de capsules de DD
- La préparation de formulations pharmaceutiques de DD
- L’administration des DD aux patients
- Le traitement de fluides corporels contenant des DD ou métabolites
- Le traitement de déversements ou fuites de DD
- Les désactivation, décontamination, et nettoyage dans et autour les surfaces de contrôle d’ingénierie, incluant les enceintes de biosécurité et les hottes ventilées de laboratoire
- Le nettoyage des chambres et salles de bain des patients et la manipulation de linge contaminé par les DD
- La manutention de déchets contaminés par les DD
Les ÉPP respiratoires seraient aussi nécessaires pour aider à protéger contre l’exposition dangereuse aux produits chimiques de neutralisation, tels que l’eau de Javel (hypochlorite de sodium) et les nettoyants à base de peroxyde (acide peracétique.) Une protection respiratoire contre les particules n’adresserait peut-être pas toute seule l’odeur déplaisante de ces produits chimiques, mais une cartouche à particules combinée avec un filtre au charbon qui absorbe les gaz acides pourrait aider.
Choisissez votre protection respiratoire selon vos estimations de danger et d’exposition, ainsi que les contrôles d’ingénierie et administratifs que vous avez en place. Comparez les capacités et caractéristiques des respirateurs jetables, réutilisables, et APR à épuration d’air motorisé. Gardez à l’esprit aussi l’importance et l’impacte d’un test d’ajustement adéquat.
Le « National Center for Biotechnology Information » a noté que l’usage de d’APRs à épuration d’air motorisé est en hausse dans les environnements médicaux. Une raison pour cette hausse pourrait être l’exigence d’un test d’ajustement pour les respirateurs ajustés jetables ou réutilisables. Selon l’« Occupational Safety and Health Administration » (OHSA), ces tests devraient être effectués par les employeurs au moins une fois par année.
"Un test d’ajustement vérifie l’étanchéité du masque du respirateur sur le visage de l’employé. Il prend de quinze à vingt minutes à compléter et s’effectue au moins une fois par année. Après avoir passé un test d’ajustement avec un respirateur, vous devez porter exactement les mêmes modèle, style, et grandeur de respirateur au travail."
Les APRs à épuration d’air motorisé, par contre, utilisent des capuchons et équipements de tête, offrent des options amples qui peuvent accommoder diverses barbes pleines, et ne nécessitent pas de test d’ajustement.
Plusieurs types d’ÉPP peuvent vous aider à vous conformer à l’USP <800>, incluant :
- Masques chirurgicaux N95 portés avec des lunettes de protection
- Respirateurs plein-visage réutilisables avec filtres à particules (P100), cartouches à particules (P100)/vapeur organique/gaz acide, ou cartouches à particules (P100)/multigaz
- APRs à épuration d’air motorisé avec filtre à particules (HEPA) ou cartouche à particules (HEPA)/vapeur organique/gaz acide
Pour chaque partie de la norme, l’USP <800> requiert une personne désignée pour aider à surveiller la mise en œuvre des procédures de l’USP <800> et à sa conformité. Cela inclut l’évaluation des procédures de sélection et d’usage d’ÉPP et la détermination des niveaux de protection requis pour se conformer. De même que les autres utilisateurs de respirateurs, la personne désignée doit étudier attentivement et suivre toutes les consignes d’usage pour l’ÉPP respiratoire. Cette personne est aussi responsable de la communication avec les fabricants et distributeurs durant le processus de sélection d’ÉPP afin d’assurer la conformité et l’usage correct d’ÉPP.
